主营业务

医疗器械GMP体系认证验厂辅导咨询服务 2022-11-23

我们为医疗器械生产企业提供专业的、定制化的GMP咨询辅导服务，帮助企业在建立初期根据GMP要求，设计质量管理体系，提高产品的质量管理，避免投资浪费，让企业在时效内快速性通过GMP体系考核，加快产品上市历程。我们还针对众多类型的医疗器械生产企业提供年度辅导、培训服务，帮助…
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GMP年度自查审核辅导服务 2022-11-23

我们为医疗器械生产企业提供专业的、定制化的GMP咨询辅导服务，帮助企业在建立初期根据GMP要求，设计质量管理体系，提高产品的质量管理，避免投资浪费，让企业在时效内快速性通过GMP体系考核，加快产品上市历程。我们还针对众多类型的医疗器械生产企业提供年度辅导、培训服务，帮助…
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GMP模拟飞检服务 2022-12-14

根据国家食品药品监管部门对医疗器械生产企业的监管已从事前监管逐步转变为加强事中事后监管，对企业的日常跟踪检查、飞行检查已成为常态，省、市食品药品监管部门对每次飞行检查的结果都必须在各自网站上给予公布，如企业存在违规、违法问题，被停产整改、生产许可证被收回或撤销，…
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医疗器械生产许可证代办服务 2021-07-02

医疗器械生产许可相关根据《医疗器械监督管理条例》（650号文件）的规定，在从事医疗器械生产活动规定条件的基础上，从事第二、三类医疗器械生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请办理生产许可证，并提交其符合规定条件的证明资料以及所…
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