对生产厂家来说，只有办理了药品卫生批件，才能进行生产。
药品必须进行卫生安全性评价，现由下放的省卫生部门颁发产品的“药品生产许可批件”
领到“批件”后才能制造、销售和使用，而制造和销售无证药品属非法并将被取缔和处以罚款

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