法规事务部：

为了保证各项目注册活动的顺利开展，为客户提供各类医疗器械产品注册前咨询、注册中法规相关文件撰写、注册后项目经验分享等一系列基础及增值服务，部门现有法规专家3人，注册经理4人，注册专员6人，擅长各类医疗器械及创新医疗器械的上市前咨询服务。

企业认证部：

职能是质量体系认证服务，主要针对医疗器械注册过程中的ISO13485认证、生产质量管理体系认证及生产许可证体考认证，包括体系文件的编写及整理，现场体考陪同及后续的发补工作。目前认证部拥有八年以上GMP认证经验8人，皆来自于各医疗器械生产企业，部门总监为某上市企业前技术部副总。

临床技术中心：

主要负责各个临床试验项目的开展及管控，现有临床项目经理3人，CRA专员13人、CRC专员21人，具备多年行业经验，多由护理学专业及本科以上学历组成，已完成各类临床试验项目120余项，涵盖多个学科。曾在全国多个省份同时开展临床试验项目。

经营事业部：

主要负责医疗器械经营资质和化妆品、消字号产品资质、广审标、企业标准备案及涉水产品卫生许可批件办理，目前已办理资质证件900余项，部门拥有经办人员23人，行业从事经验十年以上，在相关部门职能的配合协助下，严格制度并执行资质办理流程，确保客户企业各项业务顺利经营。